医疗产品出口报关报检 国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料?

2023-06-11 02:56:04 | 进口网

生意经的朋友求助.一次性注射器出口的报关报检

一、医疗器械进口需要的单证
1,医疗器械经营企业许可证
2,医疗器械注册证(含医疗器械注册登记表)
3,机电产品自动进口许可证/机电证/O证
4,3C认证
5,设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;
6,箱单发票合同提单,组织机构代码证,营业执照
7,及其他需要的报关资料
注:关于是否要机电证及3C,需要具体货物具体对待
如果需要机电证或3C的,需要提前准备好机电证或3C,避免报关报检的时候耽误时间

二、进口医疗器械注册需要申报哪些资料?
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格证明
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件
5、适用的产品标准
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告如产品是一类则不需要)
8、医疗器械临床试验资料(三类植入类产品首次进中国且该生产商没有其他产品获得过sfda注册;以及未获国外上市批件的ii、iii类产品需要在中国进行临床试验)
9、生产企业出具的产品质量保证
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

医用口罩报关流程?

口罩报关,口罩出口报关,口罩出口流程,医用口罩出口报关流程
口罩一般划分为管理类别中的第二类。按照2017年发布的《医疗器械分类目录》,口罩属于目录内08呼吸、麻醉和急救器械,对应一级产品类别为:医护人员防护用品,对应二级产品类别:01防护口罩;
自用物品

1)企业进口自用不属于“捐赠物资”,那么口罩进口报关方式常规有3种:
其一,“一般贸易”,也是目前企业做法快捷,优先选用的方式。企业按正常货品进行申报,准备相应单证进行申报,后续进行付汇。较为适用公司通过境外关联公司采购或直接境外进口的作业方式。该方式下,对于“医疗器械注册证”是否需要,见下方批注。
其二,“其他进出口免费”,通关要求与一般贸易相似,对于企业的区别是在于免于付汇。较为适用境外关联公司免费送给中国工厂时的进口申报。对于“医疗器械注册证”是否需要,见下方批注。
国外口罩进口的流程:
准备单证——国外发运——口岸清关——放行
由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS,请注意医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩等)在我国属于II类医疗器械,进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产品的进口医疗器械注册登记证。
如果进口的是医用口罩的话,目前如果是捐赠的话,可凭相关监管部门证明先放下后补证。
如果是进口销售的,建议还是按照正常进口医疗器械的流程走,需要有经营备案凭证和进口注册证,以防止后续核查。也可和当地药监部门咨询,以防范后续风险。

国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料?

进口网(https://www.superjinkou.com)小编还为大家带来国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料?的相关内容。

国内医用口罩出口报关需要具备的资质有:

1:营业执照(经营范围有相关经营内容)

2:企业生产许可证(工厂需要)

3:产品检验报告(工厂自检)

4:医疗器械注册证(非医疗级别的物品不需要)

国内医用口罩出口报关需要准备的材料

5:产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)

6:产品批次/号(外包装)

7:产品质量安全书(跟着产品提供)

8:产品样品图片及外包装图片 进口网

9:贸易公司需要海关注册

更多相关文章关注进口网:www.superjinkou.com

免责声明:文章内容来自网络,如有侵权请及时联系删除。
与“医疗产品出口报关报检 国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料?”相关推荐
广州英国食品进口报关申报要素要提供哪些
广州英国食品进口报关申报要素要提供哪些

广州英国食品进口报关申报要素要提供哪些需要资料:需要的电子版(1.合同2.发票3.报关报检委托书4.清单5.报关面单6.申报要素)大概流程:提供以上资料给报关行对单,确认资料没有错误(这一个环节很多工厂都不想弄,认为浪费时间。都是本人觉得,这个是最主要的,毕竟报关行的报关员每天都需要对好多单,比较有经验,熟悉,比较单证错误,耽误船期等问题)。对好单,发起委托给报关行,也可以报关行发起委托的出

2024-06-25 07:09:09
请问 进口糖果类食品 报关时向海关提供哪些资料?专业的。。。谢谢
请问 进口糖果类食品 报关时向海关提供哪些资料?专业的。。。谢谢

请问进口糖果类食品报关时向海关提供哪些资料?专业的。。。谢谢国外糖果类食品要进口到中国大陆,需要根据海关和商检局的规定,提供相关的资料单证,包括:装箱单,发票,贸易合同,原产地证书,卫生证书,营养成分分析报告,生产日期证明,产品外包装清晰的图片及图片上信息的中文翻译件,及海关商检认为有必要提供的其他资料单证,有了这些资料就到进口口岸的海关和商检局完成相关的清关手续我们想从韩国进口红参

2024-06-22 09:01:28
【恒捷供应链】二手游艇进口报关申报要素,你知道吗?
【恒捷供应链】二手游艇进口报关申报要素,你知道吗?

游艇品牌全球十大知名游艇品牌有:Azimut阿兹慕、Ferretti法拉帝、SANLORENZO圣洛伦佐、Riva丽娃、Lurssen乐顺、Sunseeker圣汐、Princess公主、PERSHING博星、OceanAlexander、Beneteau博纳多!一起来了解一下这些品牌吧!一、Azimut阿兹慕品牌发源地:意大利品牌创立时间:1969年创于1969年,知

2023-12-23 15:28:55
了解奥迪Q5进口车报价(关于进口丰田越野车报价)
了解奥迪Q5进口车报价(关于进口丰田越野车报价)

了解奥迪Q5进口车报价奥迪Q5是一款备受关注的SUV车型,其品牌高端、动力强劲、空间宽敞等特点拥有广泛的消费群体。Q5的进口版亦备受瞩目,下面将为您介绍Q5进口车型和报价详情。1.奥迪Q5进口车型奥迪Q5进口版车型分为两个版本,其中搭载了2.0TFSI发动机的进口版车型能够给驾驶者带来260马力和370牛米的强大动力;而搭载了3.0TFSI发动机的进口版车型则可以为驾乘人员带来更

2023-12-25 00:14:33
了解奥迪Q5进口车报价 关于进口丰田越野车报价
了解奥迪Q5进口车报价 关于进口丰田越野车报价

了解奥迪Q5进口车报价奥迪Q5是一款备受关注的SUV车型,其品牌高端、动力强劲、空间宽敞等特点拥有广泛的消费群体。Q5的进口版亦备受瞩目,下面将为您介绍Q5进口车型和报价详情。1.奥迪Q5进口车型奥迪Q5进口版车型分为两个版本,其中搭载了2.0TFSI发动机的进口版车型能够给驾驶者带来260马力和370牛米的强大动力;而搭载了3.0TFSI发动机的进口版车型则可以为驾乘人员带来更

2024-06-17 08:38:11
中国进口口罩品牌大全最新 央视推荐医用口罩十大品牌
中国进口口罩品牌大全最新 央视推荐医用口罩十大品牌

中国十大医用口罩品牌1.绿盾口罩(呼吸防护产品和健康纺织品专家,十大口罩品牌,提供康纶纤维抗菌和绿盾健康呼吸系列产品)2.三次元(始于1894年日本,致力于节能环保产品的生产销售,集口罩生产、制造、销售贸易为一体的企)3.霍尼韦尔(航空航天/自动化控制系统/交通系统/特殊材料领域的专业供应商,多元化的高科技大型跨国)4.朝美(职业防尘PPE专业口罩知名品牌,专门从事自主研发、检测

2024-06-17 07:13:29
请问有谁知道我国有什么大型的医疗器械跨国的进出口公司(上市公司),最好是跟韩国有医疗器械彩购的!
请问有谁知道我国有什么大型的医疗器械跨国的进出口公司(上市公司),最好是跟韩国有医疗器械彩购的!

请问有谁知道我国有什么大型的医疗器械跨国的进出口公司(上市公司),最好是跟韩国有医疗器械彩购的![1]、鱼跃医疗(002223):听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业,生产的产品共计36个品种、225个规格,是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念,力争每个主要产品做到行业前三名,目前公司前六大产品

2024-06-28 16:40:38
乌克兰进口越野车品牌大全 关于进口丰田越野车报价
乌克兰进口越野车品牌大全 关于进口丰田越野车报价

关于进口丰田越野车报价越野车作为一种特殊的汽车类型,更加注重其性能和品质。而近年来,随着越野车在国内市场的不断升温,许多消费者开始向往进口越野车的高品质和性能表现。作为进口车中颇具性能优势和品质保证的品牌,丰田越野车自然成为了不少消费者的首选之一。那么,进口丰田越野车报价又是怎样的呢?下面就让我们来了解一下。1.丰田FJ酷路泽丰田FJ酷路泽作为一款集越野能力、驾驶性能和时尚美观于

2024-05-28 00:25:37