医疗设备出口产品报关单 出口医疗器械需要哪些证件？

医疗设备海关报关单商检单怎么核查？

对于医疗设备的海关报关单和商检单的核查，可以采取以下几种方式：
1.查看海关单据上的信息：可以通过查看海关单据上的货物名称、数量、价值、型号等信息，与实际货物进行比对，确保信息的一致性，以避免出现漏报、误报等情况。
2.查看商检单上的信息：商检单上也有关于货物的基本信息，如货物名称、数量、产地、生产厂家等，可以通过核查这些信息来确保货物的真实性和合法性。
3.对比产品目录：可以在国家药监局官网上查询相关产品的目录，确认是否为合法产品。如果不确定，可以向当地药监部门咨询。
4.查看进口许可证：对于需要进口许可证的医疗设备，可以查看进口许可证的信息，确保货物符合相关规定。
总的来说，核查医疗设备的海关报关单和商检单需要仔细认真，建议在购买医疗设备时选择正规渠道，避免购买假冒伪劣产品，同时也要注意相关法律法规的规定。🔎💡💊👀

我国对出口的医疗器械有哪些规定？

第一条　为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理，便利医疗器械生产企业产品出口，特制定本规定。
第二条　在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》（格式见附件1）。
第三条　企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。
第四条　企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门（以下简称出具证明部门）提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》（格式见附件2），并报送加盖企业公章的以下资料，资料内容应与出口产品的实际信息一致：
（一）企业营业执照的复印件；
（二）医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；
（三）医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件；
（四）所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。
第五条　出具证明部门应当对企业提交的相关资料进行审查核对。符合要求的，应当出具《医疗器械产品出口销售证明》；不符合要求的，应当及时说明理由。
需要出具《医疗器械产品出口销售证明》的企业，其生产不符合相关法规要求，企业信用等级较低,或在生产整改、涉案处理期间的，不予出具《医疗器械产品出口销售证明》。
第六条　《医疗器械产品出口销售证明》编号的编排方式为：XX食药监械出XXXXXXXX号。其中：
第一位X代表生产企业所在地省、自治区、直辖市的简称；
第二位X代表生产企业所在地设区的市级行政区域的简称；
第三到第六位X代表4位数的证明出具年份；
第七到第十位X代表4位数的证明出具流水号。
第七条　《医疗器械产品出口销售证明》有效日期不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。
第八条　企业提交的相关资料发生变化的，应当及时报告出具证明部门。相关资料发生变化或有效期届满仍需继续使用的，企业应当重新办理《医疗器械产品出口销售证明》。
第九条　企业应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。
第十条　省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内的出具证明部门及时公开《医疗器械产品出口销售证明》相关信息。
食品药品监督管理部门发现相关企业的生产不符合相关法规要求，企业信用等级降为较低等级,或认为其不再符合出具证明有关情况的，以及企业报告提交的相关资料发生变化的，省级食品药品监督管理部门应当及时通告相关信息。
第十一条　企业提供虚假证明或者采取其他欺骗手段骗取《医疗器械产品出口销售证明》的，5年内不再为其出具《医疗器械产品出口销售证明》，并将企业名称、医疗器械生产许可证或备案凭证编号、医疗器械产品注册证或备案凭证编号、法定代表人和组织机构代码等信息予以通告。
第十二条　企业应当保证所出口产品符合医疗器械出口相关规定要求，并应当符合进口国的相关要求。在出口过程中所发生的一切法律责任，由企业自行承担。
第十三条　本规定自2015年9月1日起施行。自本规定实施之日起，此前文件与本规定不一致的，均以本规定为准。
第十四条省级食品药品监督管理部门可依照本规定制定具体实施细则。
附件：1.医疗器械产品出口销售证明（格式）
2.医疗器械产品出口销售证明登记表（格式）

出口医疗器械需要哪些证件？

进口网(https://www.superjinkou.com)小编还为大家带来出口医疗器械需要哪些证件？的相关内容。

为了标准医疗器械出口事项，食品药品监视管理部门制定了一系列标准医疗器械进出口的政策。企业出口医疗器械，不只需求办理相关的运营和消费资质，还需求办理相应的进出口资质。那么，企业出口医疗器械详细需求办理哪些资质呢?跟着壹阁小编一同来理解下吧。

企业出口医疗器械需求具备哪些资质?

1.进出口运营权;

进出口运营权指的是进出口企业展开进出口业务的资历。申请进出口运营权的企业只要在得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书后，才表示企业具有了自营进出口的权益。只要具有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。它也是外贸企业所必备的一个条件，不论企业能否出口医疗器械，只需业务范围有触及进出口就需求办理这个资质。

2.相应的运营或消费资质;

运营企业出口的，假如运营的是二类医疗器械，则需求办理二类医疗器械运营备案，三类办理医疗器械运营答应;而消费企业出口的，则需求依据医疗器械品种办理相应的医疗器械注册证和消费答应等，这些也是办理医疗器械产品出口销售证明的必要条件。

3.医疗器械产品出口销售证明。 进口网

医疗器械产品出口销售证明由食品药品监视管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需求材料有：医疗器械产品出口销售证明注销表;企业停业执照的复印件;医疗器械消费答应证或备案凭证的复印件;医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交资料真实性及中英文内容分歧的自我保证声明等。

企业出口医疗器械，除了需求办理以上几个资质之外，还应当树立并保管出口产品档案，以保证产品出口过程可追溯。详细的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量请求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。

更多相关文章关注进口网：www.superjinkou.com

免责声明：文章内容来自网络，如有侵权请及时联系删除。